Jiheng Q school
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法規要求(各分類試劑面臨的痛點、難點;研轉產、學術轉化產品面臨的常見問題;創新型試劑的迷茫之路;既往因法規問題導致的失敗案例分享)注冊流程和路徑(對應上述各類型問題的解決方案)
研發項目定義(項目定義:預期用途、檢測范圍、定量/定性判斷、分類目錄;項目需求:從臨床需求談研發、從法規角度談研發、從標準角度談研發 項目設計(法規依據、注冊指導原則解讀、診療指南提煉、GB/YY/團體標準解讀;文獻準備:文獻的篩選、有效信息的提取;競品解讀)
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